为落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》有关要求,规范乳制品检验机构质量管理,提升乳制品检验机构检验能力,根据总局2013年培训计划,2013年10月23~25日,国家食品药品监管总局科技标准司在北京举办乳制品检验机构质量管理培训班。 详细>>
为贯彻落实国务院关于食品药品信息化建设“十二五”规划的有关要求,加强食品药品监管信息化建设,国家食品药品监督管理总局参照相关信息化建设标准体系和技术规范文件,制定了《食品药品监管信息化标准体系》、《食品药品监管信息分类与编码规范》等八项标准,并面向社会广泛征求意见。 详细>>
《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号,以下简称药品GSP)第一百八十三条,“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”. 详细>>
为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。 详细>>
为进一步加强医疗器械注册管理工作,日前,国家食品药品监督管理总局就进一步加强省级医疗器械技术审评能力建设印发《关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》,明确了指导思想、总体目标、基本原则、主要任务和保障措施。 详细>>
2013年10月29日,国务院法制办通过中央政府门户网站(网址:http://www.gov.cn)、中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),国家食品药品监管总局网站(网址:http://www.sda.gov.cn)向社会公开征求《食品安全法(修订草案)》修改意见和建议。 详细>>
为进一步加强进口可可壳使用管理,加强可可制品等食品生产企业质量安全监管,日前,国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局联合印发《关于加强对进口可可壳使用管理的通知》,就加强进口环节检验把关、可可制品生产企业监管及使用可可粉食品生产企业监管等提出明确要求。 详细>>
2013年10月25日,总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议,会议的主要任务是对打击保健食品“四非”专项行动进行阶段性小结,部署安排下一阶段工作。江苏、福建、山东、河南、广西省(区)局的负责同志分别作了交流发言。党组成员、副局长刘佩智同志、党组成员边振甲同志出席会议并讲话。会议由总局党组成员、副局长滕佳材同志主持。 详细>>
根据国家食品药品监督管理总局年度工作安排,2013年10月17~19日,总局科技标准司在北京举办食品安全标准培训班。来自全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监管局,各省级食品药品检验所(院)负责食品监管和检验的工作人员,以及总局有关司局和直属单位的代表共105人参加了培训。 详细>>
中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托,对国家药品监管信息系统一期工程药品安全评估系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的 详细>>
近期,个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”)冒充透明质酸钠(又称玻璃酸钠或玻尿酸)用于医疗美容美体手术,给消费者身体健康造成安全风险。 详细>>
中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托,对国家药品监管信息系统一期工程网络及安全系统建设项目进行国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。 详细>>
日前,广东省食品药品监督管理局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批工作,并出具补充申请批件。这是根据“国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革的批复”(国食药监注函[2012]148号),广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术转让补充申请。 详细>>
近日,由于GE Medical Systems SCS公司生产的诊断图像处理软件可能会造成图像的错误解读和误诊等原因,GE Medical Systems SCS公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见“医疗器械召回”栏目。 详细>>
2013年9月26日,国家食品药品监督管理总局人事司与高级研修学院召开会议,研究落实总局高级研修学院博士后科研工作站建设方案、运行管理机制、配套政策和措施等工作。 详细>>
采购项目名称: 国家食品药品监督管理总局日常办公系统服务器及通用软件系统集成项目项目编号:GC-HG130322 详细>>
为切实做好食品药品安全科技发展总体规划,确定下一步食品药品安全监管科研项目立项重点,2013年9月3日至4日,国家食品药品监督管理总局科技标准司在北京组织召开了食品安全科技规划讨论会。 详细>>
为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。 详细>>
为落实《医疗器械监督管理条例(修订草案)》配套规章和规范性文件制修订任务,2013年9月11日,国家食品药品监督管理总局科技和标准司在北京召开医疗器械检验机构资质认定管理办法及相关配套文件制修订工作研讨会。中国食品药品检定研究院,天津、广州医疗器械质量监督检验中心等相关制修订任务承担单位参加了会议。 详细>>
为了更好地支持医疗器械电磁兼容标准实施工作,2013年9月11日,国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织医疗器械电磁兼容标准和检验方面的相关专家,在北京召开了医疗器械电磁兼容标准检测能力认可工作研讨会。 详细>>