2014年7月,我局对本市27个电视频道、10个电台频道和32种报纸类平面媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行了监测,根据《药品广告审查发布标准》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》判定,属于严重违法违规的广告共计272条,涉及产品66个,均发布在平面媒体。 详细>>
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。 详细>>
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,以下符合新修订《药品经营质量管理规范》的企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。 详细>>
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查,以下符合新修订《药品经营质量管理规范》的企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。 详细>>
2014年中秋节和国庆节(以下简称“两节”)即将来临。为切实保障节日期间食品药品安全,按照国务院食品药品安全委员会办公室、国家食品药品监督管理总局《关于加强2014年中秋国庆节日期间食品安全监管工作的通知》要求,结合本市实际,现就加强“两节”期间食品药品安全监管有关工作通知如下。 详细>>
北京市食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》和国家食药总局《医疗器械经营监督管理办法》、《关于实施<医疗器械生产监督管理办法>、<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》,结合我市监管实际,组织起草制定了《北京市实施<医疗器械经营监督管理办法>的细则》。现将相关文件征求意见稿予以公布,向社会公开征求意见。 详细>>
依据北京市食品药品监督管理局2014年第25号公告,《北京市医疗机构制剂规程》2014年版(以下简称《制剂规程》)第一批质量标准自2014年8月15日起执行。 详细>>
为加强本市药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的实施,依据相关法律法规和国家食品药品监督管理总局有关规定,市局制定了《北京市药品生产质量管理规范认证检查管理办法》,经2014年6月9日第23次局长办公会议审议通过。现予印发,请各单位遵照实施。 详细>>
为加强对我市药品生产经营质量管理规范检查员的管理,推动《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》的实施,依据相关法律法规和国家食品药品监督管理总局有关规定,市局制定了《北京市药品生产经营质量管理规范检查员管理办法(试行)》,经2014年8月11日第31次局长办公会审议通过。 详细>>